江苏省医疗器械检验所苏州分所

简介

江苏省医疗器械检验所苏州分所于2012年9月28日正式揭牌成立。现有10米法电磁兼容实验室、环境实验室、电气安全实验室等10多个实验室，可进行264项项目检测，，基本涵盖二类医疗器械产品的检测，成为入驻企业产品检验检测的快速通道。截止2016年底分所共受理业务超过2000批次。

服务项目

消声室（全消声室、半消声室）：半消声室用于检测各类医疗设备的噪声等声学参数。全消声室用于检测助听器、听力计、听力诱发电位等医用电声类医疗器械的声学参数。

放射屏蔽室：又称铅屏蔽室，能够有效的隔离射线。用于检测X线机、CT、DSA等医用放射设备。

环境试验室：又称例行试验室。用于检测各类医疗设备的气候与机械环境的适应性，包含了气候环境和机械环境两部分。气候环境能够模拟高低温试验、湿热试验、潮湿预处理试验；机械环境试验包含振动试验、碰撞试验和运输试验。

机电实验室：大型设备实验室，针对手术台、牵引床、牙科治疗机、无影灯等大型医疗的检验实验室。

超声实验室：用于检测各类超声诊断、治疗设备如：B超、彩超、超声治疗仪、HIFU（高强度聚焦超声治疗设备）的专业实验室。包含了声输出检测、性能检测等。

电气安全实验室：用于医用电气设备的安全检测的专业实验室，检测标准涉及GB9706（IEC60601）系列、GB4793（IEC61010）系列标准的检测。进液防护实验室：专业从事各类医疗设备进液防护性能的检测，可以模拟IPX1~IPX8各种进液状态。

电磁兼容实验室：拥有10m法电波暗室及先进的电磁兼容测试系统。用于各类医疗设备电磁兼容性的检测，检测标准覆盖YY0505、GB18268、IEC60601-1-2等系列标准。

光学实验室：拥有专业的光学暗室、光谱分析系统等检测设备。专业从事医用光学、医用激光等医疗设备光学性能的检测。

高频微波实验室：用于高频手术器、微波治疗仪、射频治疗仪等医疗设备性能和电气安全的检测。

进液防护实验室：专业从事各类医疗设备进液防护性能的检测，可以模拟IPX1~IPX8各种进液状态。